新藥法實施,藥企必須要做的兩件大事!否則將面臨巨額罰款!
《中華人民共和國藥品管理法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議于2019年8月26日修訂通過,并于2019年12月1日起施行。新《藥品管理法》實施后,藥品經營企業(yè)必須立即做好兩件大事,一是修訂相關質量管理體系文件,二是升級計算機軟件系統(tǒng)。如果沒做好這兩項工作,將導致藥品經營企業(yè)違反新《藥品管理法》第一百一十五條所規(guī)定的情形發(fā)生,藥品監(jiān)督管理部門可依據該條規(guī)定,對企業(yè)“